Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.
Рецептурный препарат

МНН

индапамид

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени; - гипокалиемия;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью

Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, у пациентов с удлиненным QT-интервалом, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, гиперпаратиреоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта.

Особые группы пациентов

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата противопоказан.
При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата противопоказан.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и приведена в виде следующей градации: очень часто (>= 10%); часто (>= 1%, < 10%); нечасто (>= 0,1%, < 1%); редко (>= 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частоту встречаемости невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко – вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна – обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – аритмия, частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто ? реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто –пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна –у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; реакции фоточувствительности.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Формы выпуска 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
10 шт. - блистеры 500-1500 шт. - короба транспортные (10 шт.) - In-Bulk

Регистрационный номер

ЛП-004675. Дата регистрации 26.01.2018. Дата окончания действия 26.01.2023. Дата решения 08.04.2020.
Дата переоформления 19.11.2018. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

ЛП-№(000282)-(РГ-RU). Дата регистрации 18.06.2021. Дата окончания действия 18.06.2026. Дата решения 
05.04.2023. Дата переоформления 05.04.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, Польша

Сведения о стадиях производства 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland Польша
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland Польша
4 Производитель (готовой ЛФ) Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland Польша
5 Выпускающий контроль качества Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland Польша