Показания к применению:
Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q, включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; острый инфаркт миокарда при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии. Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
Действующее вещество, группа:
Клопидогрел (Clopidogrel), Антиагрегантное средство
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам Клопидогрел-Акрихин; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - тяжелая печеночная недостаточность; - острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние); - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: Умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), склонность к кровотечениям, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa, наследственное снижение функции CYP2C19.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) - по 75 мг Клопидогрел-Акрихин/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Для профилактики атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или диагностированной окклюзией периферических артерий - по 75 мг Клопидогрел-Акрихин 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение следует начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта. Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) - начинают с однократного приема нагрузочной дозы - 300 мг Клопидогрел-Акрихин, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза - 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.
Фармакологическое действие:
Действующее вещество таблеток Клопидогрел-Акрихин представляет из себя пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов оказывая антиагрегантное действие.
Побочные действия:
аллергические реакции на компоненты Клопидогрел-Акрихин: очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь; кровотечение; тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения; головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса; кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко - вертиго; гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД; носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье; диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом; подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
Особые указания:
В период лечения Клопидогрел-Акрихин необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени. Одновременное применение Клопидогрел-Акрихин и варфарина может усилить интенсивность кровотечения - совместное применение с варфарином не рекомендуется.
Взаимодействие:
При одновременном применении Клопидогрел-Акрихин с НПВС может повышаться риск кровотечений, поэтому следует соблюдать осторожность при их одновременном применении. Назначение ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa совместно с Клопидогрел-Акрихин повышает риск развития кровотечений, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при их одновременном применении. Не рекомендуется одновременное применение Клопидогрел-Акрихин и варфарина в связи с повышенным риском кровотечений. Клопидогрел-Акрихин усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности.