Technology Solution 4 Полуавтоматический коагулометр

Коагулометр Technology Solution 4 проводит замеры времени и активности факторов свертывания крови, анализа активности антикоагулянтной и фибринолитической систем в области клинической диагностики заболеваний, связанных с патологией гемостаза, а также с целью мониторинга тромболитической и антикоагулянтной терапии.

Гарантия на прибор 3 года.

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий: 261210

Медицинское изделие полуавтоматический коагулометр Technology Solution 4 является полуавтоматическим коагулометром с механическим методом детекции (двойная магнитная цепь с шариком) и применяется для анализа времени и активности факторов свертывания крови, анализа активности антикоагулянтной и фибринолитической систем в области клинической диагностики заболеваний, связанных с патологией гемостаза, а также с целью мониторинга тромболитической и антикоагулянтной терапии.

Принцип работы этого анализатора коагуляции — двойная магнитная цепь и магнитный шарик, который фиксирует образование сгустка при затухании его колебаний. На результат теста не влияют гемолиз, хилез, иктеричность, мутность плазмы и другие факторы. В анализаторе используется понятный интерфейс, каждый шаг работы описан в настоящем руководстве. Интеллектуальный контроль температуры и контроль времени обеспечивает простой и точный способ получения результата. Встроенный термопринтер упрощает работу пользователей. Оптимизированная пользовательская операционная система обеспечивает простой процесс тестирования. Предустановленные системы передачи данных позволяют подключаться к Лабораторной Информационной Системе (ЛИС) через порт RS232. В состав изделия входят: само утройство, руководство по эксплуатации, паспорт прибора, сетевой шнур, предохранитель, дозатор для магнитных шариков, бумага для термопринтера, стилус, автоматическая пипетка (при необходимости).

Для получения корректных результатов анализа и правильной работы анализатора необходимо использовать только одноразовые специализированные кюветы объемом 500 мкл.

Характеристики Technology Solution 4

Метод измерения: двойная магнитная цепь и магнитный шарик.
Четыре канала могут одновременно выполнять различные тесты.
Цветной сенсорный ЖК-дисплей обеспечивает простоту эксплуатации.
Комбинации определенных пользовательских тестов.
Интеллектуальный контроль температуры, автоматические тесты,
Автоматический таймер и автоматическое перемешивание.
Сохранение данных контроля качества PT, APTT, ТT, FIB за 12 месяцев.
Открытые калибровочные кривые для коагуляционных тестов.
Внесение реагентов в кюветы из наборов.
Печать результатов с помощью встроенного принтера.
Хранение данных 4000 образцов.
Программное обеспечение позволяет передавать отчеты о проведении анализа в управляющий компьютер.
Подключение к ЛИС

При выборе полуавтоматического прибора есть 4 момента, на которые необходимо обратить внимание: программное обеспечение/интерфейс, технические особенности прибора в сравнении с аналогами, расходные материалы и сервис.

Русскоязычное меню, интуитивно понятное, с подсказками для пользователя
возможность передачи данных на компьютер (выгрузка отчетов по пациентам), подключения внешнего сканера штрих-кодов
возможность подключения в ЛИС
сохранение до 18 калибровочных кривых, с возможностью коррекции
ведение контроля качества по 4 основным параметром м представлением данных в графическом виде в течение 12 месяцев

Отличия прибора Technology Solution 4
цветной дисплей
16 подогреваемых позиций для образцов
4 реагента на борту с двумя подогреваемыми ячейками
механический тип детекции
автоматическая пипетка, используется для начала отсчета времени клоттинговой реакции
встроенный принтер
Cохранение данных 4 000 образцов
возможность определения фибриногена Модифицированным методом Клаусса
4 встроенных таймера со звуковым сигналом

Реагенты и расходные материалы

Набор реагентов для определения протромбинового времени
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена
Набор реагентов для определения тромбинового времени
Набор контрольных плазм
Набор калибровочных плазм
Набор калибраторов для определения концентрации фибриногена
Кювета одноразовая для коагулометра 500мкл, 1000 шт. в упаковке
Шарик для измерения одноразовый: Ш1 (2000шт. в упаковке)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11785

Наименование: Полуавтоматический коагулометр "Technology Solution 4"
в составе: 1. Полуавтоматический коагулометр "Technology Solution 4" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт прибора - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Дозатор для магнитных шариков - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 2 рул. 8. Стилус - 1 шт. 9. Автоматическая пипетка (при необходимости) - 1 шт.

Номер РУ: РЗН 2020/11785
Дата РУ: 21.08.2020
Срок РУ: Бессрочно
Номер реестровой записи: 42649
Заявитель: ООО "Лабораторные решения"
Фактический адрес заявителя: 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Юридический адрес заявителя: 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Изготовитель: "МД ПАСИФИК (Тяньцзинь) Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя: , MD PACIFIC (Tianjin) Biotecnology Co., Ltd., C-101 Hi-tech Green Industrial Base, No.6, the 6th Hi-tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Tianjin New Industrial District, 300384 Tianjin, China
Юридический адрес изготовителя: , Китай, Дальнее зарубежье, MD PACIFIC (Tianjin) Biotecnology Co., Ltd., C-101 Hi-tech Green Industrial Base, No.6, the 6th Hi-tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Tianjin New Industrial District, 300384 Tianjin, China
Код ОКП/ОКПД2: 26.60.12.119
Класс риска: 2а
Вид: 261210
Адрес: MD PACIFIC (Tianjin) Biotecnology Co., Ltd., C-101 Hi-tech Green Industrial Base, No.6, the 6th Hi-tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Tianjin New Industrial District, 300384 Tianjin, China