Состав

Одна таблетка содержит

активные  вещества:  ибупрофен  400 мг

парацетамол  325 мг,

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

 

Описание

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные пропионовой кислоты.

Код АТС M01AE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые значения концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы и имеет период полувыведения   2 часа. Интенсивно метаболизируется в печени и быстро выводится с мочой (80%), главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов. Ибупрофен  в незначительном количестве выделяется в грудное молоко.

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых значений концентрации в плазме примерно через 10-60 минут после приема внутрь. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В обычных терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Фармакодинамика

Ибупрофен оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект.Проявляет свое  действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов, играющих значительную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.  Анальгезирующее действие обусловлено  двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (через подавление синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).  Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе.

НЕ-БОЛ – комбинированный препарат, содержащий ибупрофен и парацетамол, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

 

Показания к применению

-                      головная боль 

-                      миалгии, невралгии

-                      люмбалгии, радикулит

-                      боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите

-                      зубная боль

-                      травмы, в том числе спортивные (растяжения, ушибы, вывихи)

-                      бурсит, тендинит

-                      симптоматическое средство при лихорадке, гриппе, инфекциях  уха, горла и носа

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования  устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям 12 лет  и  старше рекомендуют:

разовая доза - 1 таблетка, кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часа. 

Препарат принимают внутрь  после еды. Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.  Продолжительность лечения –   5-7 дней.

 

Побочное действие

- головная боль, сонливость, нарушение сна, возбуждение

- нарушение зрения  

- тошнота, рвота, анорексия, диарея, эрозивно-язвенные поражения

  желудочно-кишечного тракта 

- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка

Редко

- отек Квинке

- головокружение

- периферические отеки

- бронхоспазм (у больных с бронхиальной астмой в анамнезе или гипер- 

  чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспали-

  тельным  средствам)

Нельзя превышать назначенную врачом дозу, при длительном применении возможны

- нарушения функции печени

- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения

- нарушения функции почек

При  появлении серьезных побочных эффектов препарат следует отменить.

 

 

Противопоказания 

-                      повышенная чувствительность к компонентам  препарата

-                      тяжелые нарушения функции почек

-                      язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

-                      бронхиальная астма

-                      нарушения кроветворения

-                      тяжелые нарушения функции печени

-                      хронический алкоголизм

-                      детский возраст до 12 лет

-                      беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении не-бола с антикоагулянтами  возможно усиление их действия, при приеме с калийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия, с глюкокортикоидными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не-бол уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

Одновременное применение барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина и алкоголя с не-болом повышает риск гепатотоксического действия. Активность зидовудина при приеме не-бола может снижаться.

Не-болповышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты  и не-бола ведет к снижению уровня ибупрофена в плазме крови.

Одновременный прием  пробенецида может изменить концентрацию парацетамола  в плазме и его выведение. Холестирамин снижает всасывание не-бола. Домперидон и метоклорамид повышают всасывание не-бола.

 

Особые указания

Во избежание развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта препарат следует  принимать после еды.  Интервал между приемами должен составлять  не менее 4 часов. 

С осторожностью препарат назначают пациентам с  нарушением функции печени и  почек, а также пожилым пациентам.  При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.   

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или  другими потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально

ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ.

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Не-бол не сообщалось. 

Ибупрофен малотоксичен, чтобы вызвать симптомы передозировки, особенно в дозе менее 400 мг/кг веса.

Симптомы:тошнота, рвота, боли в подложечной области, головная боль.Иногда появляются сонливость и атаксия. Редко отмечается артериальная гипотония, ацидоз, нарушение функции почек или печени и желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение- на ранней стадии передозировки показано промывание желудка, необходимо  вызвать рвоту, назначают активированный  уголь, проводят поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение. 

Главным осложнением передозировки парацетамола является острый некроз печени; однако только менее 10% из общего числа больных подвержены риску тяжелого поражения печени. При наступлении передозировки парацетамол  превращается в высокоактивный метаболит, но некроз печени не наступает до тех пор, пока не истощатся запасы печеночного глутатиона. Раннее лечение препаратами, способствующими синтезу глутатиона, такими как N-ацетилцистеин и метионин, эффективно предотвращает повреждение печени.

 

Форма выпуска

По 10таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  картонную пачку.   

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.